สืบเนื่องจากมีความกังวลว่ายาไดโคลฟีแนค (diclofenac) อาจทำให้เกิดผลต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด นิวซีแลนด์จึงอาศัยอำนาจตาม Medicines Regulations 1984 ข้อ 13(1)(i) รับฟังความคิดเห็นเกี่ยวกับปรับปรุงฉลาก ไดโคลฟีแนค (diclofenac) ทั้งชนิดรับประทานและชนิดใช้ภายนอก ปิดรับฟังความเห็นในวันที่ 22 มิถุนายน ค.ศ.2015 โดยฉลากนี้จะมีผลใช้บังคับในวันที่ 12 ธันวาคม ค.ศ.2015
ข้อความในฉลาก
1. ไดโคลฟีแนค (diclofenac) ทั้งชนิดรับประทาน
– ไม่ใช้ยานี้ถ้ามีการแพ้
– ไม่ใช้ยานี้ถ้ามีการแพ้ยาต้านการอักเสบตัวอื่น
– ถ้ามีปฏิกิริยาการแพ้ยา หยุดใช้ยานี้ทันทีแล้วรีบไปพบแพทย์
– ถ้าแพทย์ไม่ได้สั่งให้ใช้ยานี้ ไม่ใช้ยานี้ร่วมกับยาอื่นซึ่งมียาต้านการอักเสบหรือร่วมกับยาอื่นซึ่งใช้เป็นประจำ
– ไม่ใช้ยานี้ถ้าเป็นหอบหืด เว้นแต่เป็นไปตามคำแนะนำของแพทย์
– ไม่ใช้ยานี้เกินกว่า 2-3 วัน ติดต่อกัน เว้นแต่เป็นไปตามคำแนะนำของแพทย์
– ไม่ใช้ยานี้ในช่วงตั้งครรภ์ 6 เดือนแรก เว้นแต่เป็นไปตามคำแนะนำของแพทย์
– ไม่ใช้ยานี้ในช่วงตั้งครรภ์ 3 เดือนสุดท้าย
– ไม่ใช้ยานี้เกินกว่าปริมาณสูงสุดที่กำหนด
– ไม่ใช้ยานี้ถ้ามีปัญหาโรคไต
– การใช้ยานี้ในระยะยาวสามารถเป็นอันตรายและเพิ่มความเสี่ยงต่อหัวใจล้มเหลว (heart attack) ภาวะสโตรก (stroke) และตับอักเสบ
2. ไดโคลฟีแนค (diclofenac) ชนิดใช้ภายนอก
– ไม่ใช้ยานี้ถ้ามีการแพ้
– ไม่ใช้ยานี้ถ้ามีการแพ้ยาต้านการอักเสบตัวอื่น
– ถ้ามีปฏิกิริยาการแพ้ยา หยุดใช้ยานี้ทันทีแล้วรีบไปพบแพทย์
– ถ้าแพทย์ไม่ได้สั่งให้ใช้ยานี้ ไม่ใช้ยานี้ร่วมกับยาอื่นซึ่งมียาต้านการอักเสบหรือร่วมกับยาอื่นซึ่งใช้เป็นประจำ
– ไม่ใช้ยานี้เกินกว่า 14 วัน เว้นแต่เป็นไปตามคำแนะนำของแพทย์
– ไดโคลฟีแนคสามารถเข้าสู่กระแสเลือด ซึ่งอาจมีผลต่อหัวใจล้มเหลว (heart attack) และเพิ่มภาวะสโตรก (stroke)
เอกสารอ้างอิง
MEDSAFE. Addition of warning statements on labels of OTC oral and topical diclofenac medicines. http://www.medsafe.govt.nz/consultations/WarningStatementsTopicalDiclofenacMedicines.asp (3 June 2015)
pharmaphila 