วันที่ 12 มิถุนายน ค.ศ.2015 เว็บไซต์องค์การยา สหภาพยุโรป (European Medicines Agency หรือ EMA) เผยแพร่ข้อมูลว่าขณะนี้กำลังเริ่มทบทวนการใช้ยาในกลุ่ม SGLT2 inhibitors ซึ่งเป็นยาสำหรับผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ประกอบด้วยยา canagliflozin, dapagliflozin และ empagliflozin เพราะต้องการประเมินความเสี่ยงของยาเหล่านี้กับความเสี่ยงในการทำให้เกิดภาวะเลือดเป็นกรดจากคีโตนในผู้ป่วยเบาหวาน (diabetic ketoacidosis) ภายใต้การร้องขอตามมาตรา 20 แห่ง Regulation (EC) No 726/2004 เนื่องจากเมื่อวันที่ 19 พฤษภาคม ค.ศ.2015 EudraVigilance ซึ่งเป็นเครือข่ายเฝ้าระวังอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยา แห่งสหภาพยุโรป ได้รับรายงานจากทั่วโลกว่าผู้ป่วยที่ใช้ยาในกลุ่ม SGLT2 inhibitors ส่วนหนึ่ง จำนวน 101 ราย เกิดภาวะเลือดเป็นกรดจากคีโตน (จากผู้ป่วยประมาณครึ่งล้านรายซึ่งได้รับยาเหล่านี้เป็นเวลา 1 ปี)
Sodium-glucose co-transporter-2 (SGLT2) inhibitors (หรือ SGLT2 inhibitors) เป็นยาที่ยับยั้งโปรตีนในไตที่ชื่อว่า SGLT2 ซึ่งโปรตีน SGLT2 นี้ทำหน้าที่ดูดน้ำตาลในปัสสาวะกลับเข้ากระแสเลือด การยับยั้งการทำงานจะสามารถทำให้กำจัดน้ำตาลทางปัสสาวะได้มากขึ้นและลดระดับน้ำตาลในเลือดได้ (ยาในกลุ่มนี้ไม่ได้รับรองให้ใช้ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1)
อาการที่เกิดขึ้นจากภาวะเลือดเป็นกรดจากคีโตนในผู้ป่วยเบาหวาน (diabetic ketoacidosis) เช่น คลื่นไส้, อาเจียน, anorexia, ปวดท้อง, กระหายน้ำผิดปกติ, หายใจลำบาก, สับสน, เมื่อล้าหรือหลับผิดปกติ
ตัวอย่างรายการยาในกลุ่มนี้
| ตัวยาสำคัญ | ชื่อการค้า | ตัวอย่างประเทศที่มียานี้ |
| canagliflozin | Invokana | สหรัฐอเมริกา, สหภาพยุโรป, ไทย |
| canagliflozin and metformin | Invokamet (สหรัฐอเมริกา), Vokanamet (สหภาพยุโรป) | สหรัฐอเมริกา, สหภาพยุโรป |
| dapagliflozin | Farxiga (ในอังกฤษมีชื่อ Forxiga) | สหรัฐอเมริกา, สหภาพยุโรป, ไทย |
| dapagliflozin and metformin extended-release | Xigduo XR | สหรัฐอเมริกา, สหภาพยุโรป |
| empagliflozin | Jardiance | สหรัฐอเมริกา, สหภาพยุโรป |
| empagliflozin and metformin | Synjardy | สหภาพยุโรป (อังกฤษยังไม่มี) |
| empagliflozin and linagliptin | Glyxambi | สหภาพยุโรป (อังกฤษยังไม่มี) |
ความคืบหน้า โปรดติดตามต่อไป
เอกสารอ้างอิง
European Medicines Agency. Review of diabetes medicines called SGLT2 inhibitors started. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/SGLT2_inhibitors/human_referral_prac_000052.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f (June12, 2015)
U.S Food and Drug Administration. FDA Drug Safety Communication: FDA warns that SGLT2 inhibitors for diabetes may result in a serious condition of too much acid in the blood. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm446845.htm (May15, 2015)
Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency. SGLT2 inhibitors (canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin): risk of diabetic ketoacidosis. https://www.gov.uk/drug-safety-update/sglt2-inhibitors-canagliflozin-dapagliflozin-empagliflozin-risk-of-diabetic-ketoacidosis (June26, 2015)
pharmaphila 